產(chǎn)品分類/ PRODUCT
更新時間：2025-06-26 
瀏覽次數(shù)：23ISO 7864是國際標準化組織（ISO）針對一次性使用無菌注射針制定的標準，其中對針尖刺穿力（penetration force）的測試有嚴格要求。專用的針尖刺穿力測試儀在確保注射針質(zhì)量、提高測試效率和符合國際標準方面具有顯著優(yōu)勢。
采用高靈敏度力傳感器，分辨率可達0.01N，確保刺穿力數(shù)據(jù)的精確性。
符合ISO 7864標準要求，測試結果具有可追溯性和重復性，適用于實驗室和生產(chǎn)線質(zhì)量控制。
自動記錄最大刺穿力值，避免人工讀數(shù)誤差，提高測試可靠性。
全自動測試模式，一鍵啟動，減少人工干預，提高測試效率。
可預設測試參數(shù)（如穿刺速度、測試次數(shù)），適用于不同規(guī)格的注射針測試。
部分機型支持多針連續(xù)測試，大幅提升批量檢測效率。
嚴格遵循ISO 7864、GB 15811、YY/T 0906等國內(nèi)外標準，確保測試方法合規(guī)。
測試數(shù)據(jù)可存儲并導出，便于質(zhì)量追溯和審計，符合GMP/ISO 13485等質(zhì)量管理體系要求。
部分設備支持FDA 21 CFR Part 11電子數(shù)據(jù)合規(guī)性，滿足醫(yī)藥行業(yè)嚴格監(jiān)管需求。
配備高清觸摸屏，直觀顯示測試曲線和實時數(shù)據(jù)，便于操作人員監(jiān)控。
模塊化設計，夾具可更換，適用于不同規(guī)格的注射針測試。
具備異常報警功能，如超限值、傳感器故障等，確保測試安全。
內(nèi)置數(shù)據(jù)存儲功能，可記錄大量測試數(shù)據(jù)，支持USB或網(wǎng)絡導出。
部分機型配備統(tǒng)計分析軟件，可自動生成測試報告，計算平均值、標準差等參數(shù)。
支持數(shù)據(jù)云端備份，便于長期質(zhì)量追蹤和分析。
適用于一次性注射針、胰島素針、采血針、留置針等多種醫(yī)療器械的刺穿力測試。
可用于研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢等多個環(huán)節(jié)，確保產(chǎn)品符合臨床使用要求。
ISO 7864注射針針尖刺穿力測試儀憑借其高精度、自動化、標準化和智能化等優(yōu)勢，成為醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量控制的關鍵設備。它不僅提高了測試效率和準確性，還幫助企業(yè)滿足國際法規(guī)要求，確保注射針的安全性和有效性。
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